冻干箱空载恒温测试的合格标准核心是温度准确度、稳定性、均匀性达标,且制冷系统运行正常,具体量化标准如下:

核心温度指标(关键合格项) 1. 设定值偏差:所有监测点的平均温度与设定低温(如-40℃/-50℃)的偏差≤±1℃,不允许出现持续偏高或偏低(偏差超±1.5℃)的情况。 2. 温度波动幅度:全程(2-4小时监测期)内,单个监测点的最大温度波动(最高温-最低温)≤±1℃;若波动超过±2℃,则判定为不合格。 3. 监测点间温差:搁板四角、中心等所有监测点(至少5个)之间的最大温差≤1.5℃,避免局部温度不均影响后续产品冻干一致性。

辅助判定指标(补充合格项) 1. 制冷系统运行状态:测试期间无频繁启停(每小时启停次数≤2次),运行平稳,无异常噪音或故障报警。 2. 环境影响排除:在20-25℃标准环境下测试,环境温度波动≤±2℃时,设备仍能满足上述温度指标,不受环境干扰。

三、不合格判定边界-任一核心温度指标不达标(如偏差超±1.5℃、波动超±2℃、温差超2℃)。-制冷系统频繁启停(每小时≥3次),或出现制冷不足、温度无法稳定的情况。